国家质量监督检验检疫总局


关于印发《关于进一步加强食品生产加工小作坊监管工作的意见》的通知

国质检食监〔2007〕284号



各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
2005年9月，国家质检总局印发了《关于加强食品生产加工小作坊监管的指导意见（试行）》（以下简称“试行意见”），2年来，各地质量技术监督部门在按照试行意见开展的实践工作中，积累了大量经验。按照党中央、国务院对食品安全监管工作的总体要求，结合当前我国食品生产加工小作坊的客观状况和食品质量安全市场准入工作的实施情况，在充分总结各地经验和征求各地意见的基础上，总局对试行意见进行了修改，制定了《关于进一步加强食品生产加工小作坊监管工作的意见》，现印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻执行。




二〇〇七年六月二十二日










关于进一步加强食品生产加工小作坊
监管工作的意见

食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定，关系到政府和国家的形象。几年来，质检部门按照党中央、国务院的统一部署，开拓创新，真抓实干，采取了一系列措施加强食品安全监管，食品生产加工环节质量安全形势整体趋于好转。为进一步提高食品生产加工环节质量安全卫生水平，突出抓好食品生产加工小作坊监管，现提出如下意见。
一、充分认识食品生产加工小作坊监管工作的长期性、复杂性和艰巨性
目前我国食品加工业生产力水平相对较低且发展参差不齐，食品生产加工小作坊大量存在，从业人员知识水平不高，生产设施和设备简陋，广泛分布在农村和城乡结合部，呈现“多、小、散、乱、差”的特点，短时间内难以提高生产水平，是食品质量安全的重大隐患。同时，我国地区差异、城乡差异等决定了在相当长的一段时间内，食品生产加工小作坊仍将存在，以满足不同地区、不同消费群体的需求。在大部分农村地区，食品生产加工小作坊仍然是我国发展农村经济、增加农民收入、解决农民就业的重要手段。这种复杂的情况决定了我国食品生产加工小作坊监管工作是一项长期、艰巨、复杂的任务。
按照党中央、国务院关于食品安全实施分段监管的统一要求，质检部门负责食品生产加工环节质量安全卫生监管，做好食品生产加工小作坊监管工作是各级质量技术监督部门的重要职责。各级质量技术监督部门一定要统一思想，充分认识加强食品生产加工小作坊监管，确保食品质量安全的重大意义，以对人民负责的态度，真正树立做好食品生产加工小作坊监管工作的责任感、使命感和紧迫感。
二、指导思想、工作目标和工作原则
（一）定义。本意见所界定的食品生产加工小作坊是指固定从业人员较少，有固定生产场所，生产条件简单，从事传统、低风险食品生产加工活动（不含现做现卖）的没有取得食品生产许可证的食品生产单位或个人。纳入食品生产加工小作坊监管范围的产品目录由省级质量技术监督部门根据本地区实际情况制定。
（二）指导思想。按照党中央、国务院构建和谐社会，建设社会主义新农村的统一部署，切实落实科学发展观的要求，食品生产加工小作坊的监管工作应始终坚持“监管、规范、引导、便民”的指导思想，既要加强监管，保证安全，又要引导规范，方便群众。
（三）工作目标。食品生产加工小作坊监管应以区域性专项整治为主要“抓手”，以四个“一批”为主要工作目标（即严厉打击一批制售假冒伪劣食品、使用非食品用原料的黑窝点，积极帮扶一批具备一定条件的食品生产加工小作坊取得食品生产许可证，整合做大一批具有区域性集中加工特点的食品生产加工小作坊，坚决关闭一批无卫生许可证、无营业执照、无食品生产许可证的食品生产加工企业）。力争到2009年，全国食品生产加工小作坊数量下降50%；到2012年，基本消除无证生产加工食品的现象。
（四）工作原则。食品生产加工小作坊的监管工作要始终坚持“全面监管、分类实施、重心下移、打扶结合”的原则。
一是政府领导，全面监管。按照国务院关于地方各级人民政府对当地食品安全负总责的要求，食品生产加工小作坊的监管要在当地政府的统一领导下、制定本地区的食品安全监管和整治工作方案并组织实施；各级质量技术监督部门应将所有食品生产加工行为（不含现做现卖）都纳入监管范围，建立区域监管责任制，通过严密监管，督促企业领齐证照，守法生产，确保安全。地方政府已经对食品安全监管工作有明确规定的，按照地方政府的规定执行。
二是统一规范，分类实施。在坚持对制售假冒伪劣食品、使用非食品用原料的坚决依法查处的前提下，结合当地实际，将食品生产加工小作坊按照以下五种情况分类监管：1. 证照情况，重点是帮助和督促食品生产加工小作坊改善生产条件、提高产品质量，取得卫生许可证、营业执照和食品生产许可证。2. 地理位置，地处人口稠密的大中城市和城乡结合部的重点监管；地处人口相对稀少农村地区的一般监管。3. 风险情况，生产加工风险相对较高食品的重点监管；生产加工风险相对较低食品的一般监管。4. 销售范围，销售范围在县级行政区域的重点监管；销售范围在乡镇或村的一般监管。5. 诚信情况，日常巡查或产品检验中出现问题的重点监管；产品质量比较安全稳定的一般监管。食品生产加工小作坊重点监管超过上述2种以上情况的应作为监管工作的重中之重。
三是突出重点，重心下移。各地要以县域作为区域监管的基本单位，将监管重心放到市和县级质量技术监督部门，集中监管资源对重点地区、重点产品、重点企业和重点项目开展专项治理。要结合当地经济发展，提请地方政府采取集中生产地，扶持“龙头”企业，创建优质安全食品生产加工园区等措施，并提供有效的服务。
四是因地制宜，打扶结合。各地质量技术监督部门要根据本地的实际情况，采取不同模式整合规范，有针对性的加强监管；既要加强查处，又要加强帮扶，因势利导，形成良好的监管和规范氛围。
三、进一步加强食品生产加工小作坊监管的具体措施
进一步加强食品生产加工小作坊的监管，就是要在切实落实食品安全区域监管责任制的基础上，根据实际情况，实施以下各项监管措施。
（一）制定规划。按照地方社会经济发展规划，以县域为重点，分别制定县、市、省级的治理整顿和长效监管规划，明确工作重点，在报同级地方政府同意后认真组织实施。
（二）普查建档。各级质量技术监督部门应切实做好本地区食品生产加工小作坊的普查建档工作，实现档案电子化管理和动态更新，条件允许的应保存影像档案资料。
（三）目录管理。县级质量技术监督部门应根据本地实际情况制定允许存在的食品生产加工小作坊的产品目录，待县级政府同意后，报市级质量技术监督部门备案后，报省级质量技术监督部门批准。生产加工列入目录产品的食品生产加工小作坊，要按照规定进行条件改造、公开承诺，并按照要求的范围销售其产品。产品目录要实行动态管理，要根据本地实际情况和监管情况及时调整。
（四）条件改造。省级质量技术监督部门应指导市级质量技术监督部门应根据实际情况，制定本地区的食品生产加工小作坊的基本质量安全卫生条件，作为从事食品生产的最低要求。要求食品生产加工小作坊按照基本质量安全卫生条件进行改造，达不到基本条件的不能生产加工食品。有条件的县级质量技术监督部门可以制定更高要求的基本质量安全卫生条件，报市级质量技术监督部门备案后实施。
（五）生产报告。季节性生产的、生产设备有较大改变的、其它原因停产的食品生产加工小作坊重新开始生产时，必须向当地县级质量技术监督部门报告。县级质量技术监督部门应该在食品生产加工小作坊重新生产的初期实施严密监管，并适当进行强制检验，直至生产情况稳定、产品质量安全后纳入正常食品生产加工小作坊监管范围。
（六）从业培训。县级质量技术监督部门应对本地食品生产加工小作坊从业者进行从业培训。培训的内容应该包括基本的食品法律法规知识、食品安全标准知识、食品安全知识、食品生产加工知识、食品添加剂使用知识和质检部门的监管要求等。使食品生产加工小作坊认识到生产者是食品安全第一责任人，增强社会责任感，改善生产条件，改进生产工艺和生产设备，提高保证食品安全的能力和水平。培训可以在全县范围内集中进行，可以在乡镇范围内分片进行，可以本着就近就便的原则在村里进行。各级质量技术监督部门应该将制定的培训计划和培训工作开展情况报同级政府，提请政府高度重视，给予支持，保证培训工作顺利开展的基础上逐步实现免费培训。
（七）公开承诺。县级质量技术监督部门应要求食品生产加工小作坊主动公开向社会承诺，承诺的主要内容包括不使用非食品用原料、不使用回收食品做原料、不滥用食品添加剂，产品不进入商场、超市销售，不超出承诺区域销售（承诺销售区域最大不超出县级行政区域），以及不断提高生产水平，不断提高产品质量等。承诺应向本地县级质量技术监督部门备案。承诺应明示公开，接受政府和群众监督。
（八）限制销售。严格限制满足基本质量安全卫生条件的食品生产加工小作坊的产品销售最多不得超出县级行政区域，超出的必须取得食品生产许可证。邻近县级质量技术监督部门之间，以及与其他相关部门应形成联动机制，做到产品销售超出县级行政区域的及时发现、及时处理。积极协调工商、卫生等部门，严格限制食品生产加工小作坊的产品进入商场、超市等单位。
（九）日常巡查。县级质量技术监督部门应对本地区内的食品生产加工小作坊严格实施日常巡查。重点巡查是否持续满足基本质量安全卫生条件、食品原料使用情况、添加物质使用情况等，详细记录日常巡查的情况。日常巡查的频率可以根据食品生产加工小作坊的产品种类和销售范围具体确定。
（十）产品检验。县级质量技术监督部门应对本地区的食品生产加工小作坊实施以抽查为主要方式的产品检验。产品检验的范围重点以肉制品、豆制品等产品为主，产品检验的项目以确保食品质量安全为主。
（十一）定期公示。县级质量技术监督部门应对本地区食品生产加工小作坊监督检查情况进行定期公示。定期公示至少半年进行一次，根据实际情况可以增加公示频次。公示的内容至少包括本地食品生产加工小作坊的条件改造情况、产品检验的情况、日常巡查情况等。定期公示的内容应同时报本地政府和上级质量技术监督部门。
（十二）添加物质备案。食品生产加工小作坊应对食品生产加工中除主要原料外的所有添加物质到本地县级质量技术监督部门备案。备案内容应该包括添加物质的种类、来源、使用情况等；使用的添加物质发生变化时，应及时更新备案情况。
（十三）限期整改。对不能满足基本质量安全卫生条件的、在强制检验和日常巡查中发现问题的食品生产加工小作坊，县级质量技术监督部门必须要求其限期整改。明确整改的期限和整改的内容，根据实际情况进行指导帮助，并对限期整改的情况进行检查。
（十四）责令停产。县级质量技术监督部门应对明确提出限期整改后达不到整改要求的食品生产加工小作坊实施责令停产，同时报告本地政府，并予以公示。
（十五）区域整治。对食品生产加工比较集中、质量安全问题比较突出的区域，结合“百千万工程”实施专项整治。
（十六）依法查处。对于制售假冒伪劣食品、使用非食品用原料和滥用添加剂造成安全隐患的违法行为必须实施严厉打击，同时报告当地政府，会同有关部门依法予以取缔。涉嫌违法犯罪的，不能以罚代刑，必须移交司法机关处理。
四、加强领导，整合力量，确保各项监管措施有效落实
（一）加强组织领导。各级质量技术监督部门应建立“一把手”负总责、分管领导分工负责的食品安全监管责任制，严格落实食品安全区域监管责任制和责任追究制。主动向当地政府定期报告本地区食品生产加工小作坊存在的突出问题和解决问题的措施与建议，提出需要政府统一组织协调的问题。省、市级质量技术监督部门应与市、县级政府加强联系，建立积极有效的沟通协调机制。省级质量技术监督部门应每年至少组织一次对基层质量技术监督部门的专项督导检查。
（二）做好规划治理。各级质量技术监督部门应按照本意见提出的工作目标，根据本地实际情况制定监管工作规划，明确监管工作的阶段性进度安排、主要工作措施和具体要求，并组织实施。市、县级质量技术监管部门要建立健全“三员四图，两书一报告”等基本制度，有条件的地方要组织开展创建优质安全食品生产加工园区活动。经过努力，实现无食品生产许可证的食品生产加工小作坊数量逐年减少、产品质量逐步提升、食品安全切实得到保障。
（三）加强队伍建设。进一步充实和加强基层质量技术监督部门食品安全监管队伍，高度重视专业监督员、政府协管员和社会信息员的培训和管理，不断提升监管队伍素质，提高监管能力和水平。
（四）强化县级力量。食品要攻坚，县级是关键。省级质量技术监督部门要从资金、设备、人员配备等方面全面加强县级质量技术监督部门的监管能力，有重点地向县级质量技术监督部门倾斜监管资源，从工作措施、组织措施和保障措施等方面对县级质量技术监督部门予以支持。要保证县级质量技术监督部门有专人负责食品安全监管工作，有条件的应设立专门的监管机构。要加大投入力度，在市级和有条件的县级局建立食品检验机构，为基层一线配备必要的执法装备。
（五）做好宣传工作。积极宣传质检部门食品安全监管的政策规定、重大举措、整治成效、抽查结果，以及查办的大案要案等，曝光违法犯罪的企业和个人，同时加强宣传优秀企业、优质食品和优良品牌，普及食品安全知识，引导消费，在全社会形成良好的食品安全监管舆论氛围。




国家食品药品监督管理局


关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知


国药监械[2001]394号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　在有关部门的配合下，经过多方面调查，现已查明，美国视康眼科视学中心于1998年申报OK镜产品进口注册时提交了伪造的美国FDA允许该产品进入市场的证明。该公司当时在中国联络、销售和售后服务的代表为大连市西冈奥科镜片部(后撤销)，1999年，欧科镜光学制造(大连)有限公司成立后，继续作为美国视康眼科视学中心OK镜产品在华联络、销售和服务的代表。

　　国家药品监督管理局已于近日作出决定，撤销“国药器监(进)字98第0486号”注册证，并责成辽宁省药品监督管理局对欧科镜光学制造(大连)有限公司采取相应的处罚措施并依法做好后续工作。

　　请各省、自治区、直辖市药品监督管理局在根据《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》 (国药监市〔2001〕326号)第八条对辖区内经营、验配单位进行备案时，严格落实其经营、使用的OK镜品种。根据“国药监械〔2001〕356号”通知规定，目前允许销售、使用的OK 镜产品有5个品种。请各地认真对OK镜经营验配机构进行检查，发现有标识为美国视康眼科视学中心生产的OK镜产品，立即没收，追究其责任，并将情况上报我局。

　　特此通知 　　

国家药品监督管理局　　
二○○一年八月二十八日