关于推行《药品生产管理规范》的通知
国家医药管理局
关于推行《药品生产管理规范》的通知
1986年5月10日，国家医药管理局
各省、自治区、直辖市、计划单列市医药管理局（总公司）：
为贯彻国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，切实保证药品质量。提高化学医药工业企业的科学管理水平。中国医药工业公司于1982年组织编写了《药品生产管理规范》（试行稿）（简称《规范》试行稿）。首先在重点化学医药企业进行试点推行。然后逐步在行业内推广试行。四年来，在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）和医药工业公司、企业的重视下，各单位提高了对执行《规范》的认识。对新建企业的设计、老企业的技术改造和改进生产条件、加强生产企业的科学管理等方面起了一定作用，并积累了一定的经验。中国医药工业公司根据各地推行过程中的实践和《药品管理法》的要求于1985年12月份对《规范》（试行稿）作适当修改。现已定稿。与此同时，还组织编写了《药品生产管理规范实施指南》一并印发各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）由各地医药主管部门统一分发至企业和有关部门，作为各单位推行《规范》的依据。
参照国外推行ＧＭＰ的一般规律，先由制药企业及其行业组织（制药协会）自己制订和推行ＧＭＰ。创造条件，并打下一定基础，然后由国家立法推行。我国化学医药工业推行《药品生产管理规范》将为今后贯彻《药品管理法》中有关《药品生产质量管理规范》条文创造条件，取得经验，奠定基础。
现决定自1986年7月开始，在化学医药企业全面推行《药品生产管理规范》。使“七五”期间有更多的化学医药企业达到《规范》要求。希望各地医药管理部门充分认识贯彻执行《规范》的重要性和迫切性，重视《规范》的推行工作，督促企业根据《规范》和《实施指南》的要求，制定本企业的《实施细则》并订出“七五”期间推行《规范》的规划。全行业具体推行计划和要求，将由中国医药工业公司另行部署。各地在推行过程中有什么意见和经验，请随时函告中国医药工业公司和局质量标准司。
宁波市食用农产品质量安全管理办法
浙江省宁波市人民政府
宁波市食用农产品质量安全管理办法
政府令162号
《宁波市食用农产品质量安全管理办法》已经2009年1月13日市人民政府第48次常务会议审议通过，现予发布，自2009年3月15日起施行。
市长：
二○○九年一月二十四日
宁波市食用农产品质量安全管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强食用农产品质量安全管理，提高食用农产品质量安全水平，根据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内食用农产品的生产、经营和监督管理活动，适用本办法。
本办法所称的食用农产品，是指经种植、养殖、采摘、捕捞等农业生产活动形成的供人类食用的初级产品，包括植物、动物、微生物及其产品。
第三条 农业、林业、渔业行政主管部门按照各自职责分别负责食用农产品质量安全的监督管理工作。
工商、贸易、质量技术监督、卫生、食品、检验检疫、环境保护、粮食、规划、财政等有关行政主管部门按照职责分工做好食用农产品质量安全监督管理的有关工作。
乡镇人民政府和街道办事处协助做好食用农产品质量安全的监督管理工作。
第四条 食用农产品的生产者、经营者应当对食用农产品的生产、运输、储存、销售等环节进行有效控制和管理，依法承担食用农产品质量安全责任。
第五条 食用农产品行业协会应当加强行业自律，制定并推行食用农产品生产销售的行业规范，为会员提供生产技术服务，督促会员依法从事食用农产品的生产、经营活动。
第六条 政府鼓励、支持农产品科学技术研究单位和有关中介服务机构开展食用农产品质量安全方面的科学研究和技术推广应用工作，鼓励推广先进的种养、植保、加工、保鲜、包装、贮藏、运输技术，为生产者、经营者提供技术指导和服务。
第七条 市和县（市）区食用农产品质量安全有关监督管理部门应当加强对食用农产品的质量安全监督检测，充分利用并整合农产品质量安全检测力量和资源，扶持、培育农产品质量安全检测机构,健全农产品质量安全检测体系。
第八条 食用农产品消费者有权就食用农产品质量安全问题向生产者、经营者查询；有权向农业、林业、渔业、工商等行政主管部门举报食用农产品生产经营中的违法行为。
农业、林业、渔业、工商等行政主管部门应当公布本单位的电子邮件地址和举报电话。对接到的涉嫌食用农产品生产经营违法行为的举报，应当完整地记录、保存。
接到举报的部门对属于本部门职责范围内的事项，应当及时依法处理，对于实名举报，应当及时答复；对不属于本部门职责范围内的事项，应当及时移交有权处理的部门，有权处理的部门应当立即处理，不得推诿。
第二章 食用农产品生产
第九条 市和县（市）区农业、林业、渔业行政主管部门应当根据自然条件、土地利用规划和食用农产品的生产特点及质量安全要求，制定本行政区域有关食用农产品生产基地发展规划，报本级人民政府批准后组织实施。
第十条 食用农产品生产者应当按照国家、行业、地方和企业标准及农产品生产技术规程组织生产。
第十一条 食用农产品的生产灌溉用水、养殖用水的水质应当符合国家或者省规定的标准。
禁止在已建立的食用农产品生产基地周围新建、改建、扩建有污染的建设项目。
第十二条 禁止向食用农产品产地排放重金属、硝酸盐、油类、酸液、碱液、剧毒废液、放射性废水或未经处理的含病原体的污水、废气，或者倾倒、填埋含有有毒有害物质超过国家标准的固体废弃物。
第十三条 禁止食用农产品生产者使用未经依法许可的，以及法律、法规或规章已明令禁止生产、销售的农药、肥料、兽药、饲料、饲料添加剂或其它添加物。
生产、经营、使用种子的，应当遵守《中华人民共和国种子法》和其他有关管理规定。
第十四条 农业投入品经营者应当建立农业投入品经营档案，记载其经营农业投入品的名称、采购日期、生产日期、保质期限、采购来源、购入数量、生产企业、产品登记证号或者产品批准文号以及销售时间、销售对象、销售数量等事项；不得销售法律、法规和规章明令禁止生产、经营和使用的农业投入品。
第十五条 食用农产品生产企业和农民专业合作经济组织应当依法建立食用农产品生产记录档案制度。
倡导其他食用农产品生产者建立农产品生产记录档案制度。
食用农产品生产记录档案制度由农业、林业、渔业行政主管部门按照各自职责组织实施。
第十六条 食用农产品应当适期收获、屠宰、捕捞，不得违反国家有关农业投入品使用安全间隔期和休药期的规定。
第十七条 食用农产品生产企业、农民专业合作经济组织应当建立产品质量安全检测制度，自行设立检测机构或者委托农产品质量安全检测机构对其生产的食用农产品进行质量安全检测，并在销售产品时提供相应合格证明和产地证明。
倡导其他食用农产品生产者委托符合资质条件的农产品质量安全检测机构对其生产的食用农产品进行质量安全检测，签订合同，实行服务外包，并在销售产品时提供相应合格证明和产地证明。
第十八条 食用农产品在分等分级、分割、包装、保鲜、贮存等生产以及运输过程中所使用的保鲜、防腐和添加剂等材料和容器、包装、器具、设备，应当符合国家有关规定。
食用农产品包装物或标签、说明书，应当以中文标明品名、产地、生产者、生产日期、产品等级、保质期等。动物产品包装应加封检疫检验验讫标志。属于农业转基因生物的食用农产品，应当按规定进行标识。
禁止伪造产地标志或冒用检疫检验验讫标志、标识；禁止以不合格产品冒充合格产品。
第十九条 食用农产品生产者发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向有关监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。
第三章 食用农产品经营
第二十条 禁止销售有下列情形之一的食用农产品：
（一）使用法律、法规或规章明令禁用的农药、肥料、兽药、饲料及饲料添加剂或其他添加物生产的；
（二）农药、兽药等化学物质残留或者含有的重金属等有毒有害物质不符合农产品质量安全标准的；
（三）含有的致病性寄生虫、微生物或者生物毒素不符合农产品质量安全标准的；
（四）使用的保鲜剂、防腐剂、添加剂等材料不符合国家有关强制性的技术规范的；
（五）病害、病死动物及其产品；
（六）依法应当检疫检测而未经检疫检测以及经检疫检测不符合国家质量安全标准的；
（七）其他不符合食用农产品质量安全标准的。
第二十一条 本市实行食用农产品入市管理制度。在本市生产加工和进入本市销售的食用农产品，生产者、加工者应当提供相关供货凭证，销售者应当索取进货销售凭证，建立进货检查验收、进货台账和销售台账以及质量追溯等制度。
食用农产品入市管理制度的具体办法由市人民政府另行制定。
第二十二条 食用农产品批发市场、集贸市场、超市、配送中心等市场主体的开办者对进入本场所销售的食用农产品的质量安全承担管理责任，并履行下列职责：
（一）建立有关的质量安全制度，配备专职、兼职质量安全管理人员；
（二）建立食用农产品经营管理档案；
（三）设立农产品质量安全检测机构或委托符合资质条件的农产品质量安全检测机构对销售的食用农产品质量安全进行抽查检测，按规定索取产品检验合格证明或者质量认证证明；
（四）与销售者签订质量安全责任书，明确质量安全责任；
（五）对其销售的食用农产品向消费者作出质量安全承诺；
（六）定期组织有关经营人员进行健康检查。
第二十三条 食用农产品销售者使用的材料和容器、包装、器具、设备，应当符合国家有关规定。
第二十四条 工商行政主管部门应当会同农业等有关部门监督食用农产品批发市场、集贸市场、超市、配送中心等市场主体在食用农产品经营场所内的显著位置设立食用农产品质量安全公示牌，对食用农产品质量安全检测结果、违法经营行为、进场采购注意事项等内容进行公布。
第二十五条 餐饮企业和集体用餐单位应当建立食用农产品采购台账制度，并保存1年。采购台账应当记载所购食用农产品名称、产地、数量和日期等事项。
餐饮企业和集体用餐单位不得采购无产品合格证明和产地证明的食用农产品。
第二十六条 销售者发现其销售的食用农产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产者企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告。
在食用农产品批发市场、集贸市场发现不合格食用农产品，销售者应当及时报告工商行政管理部门依法处理。对已经售出的不合格食用农产品，由工商行政管理部门监督销售者公告收回。
第四章 服务和监管
第二十七条 食用农产品安全管理的有关监督管理部门应当及时公开政务信息和服务信息，并应当为社会公众了解食用农产品安全管理有关情况提供便利。
第二十八条 食用农产品安全管理的有关监督管理部门应当对生产中或者市场上销售的食用农产品质量依法进行监督检查。食用农产品生产者、销售者和批发市场、超市、集贸市场、配送中心及其他购销单位应当接受和配合监督检查。
监督管理部门之间，监督管理部门与其他有关部门之间，应当及时通报食用农产品质量安全监督管理信息。
第二十九条 市和县（市）区农业、林业、渔业、工商行政主管部门在食用农产品质量安全监督检查中，可以依法行使下列职权：
(一)对生产、销售场所进行现场检查，对食用农产品和农业投入品进行抽样检测；
(二)查阅、复制与农产品质量安全有关的记录、合同、发票及其他有关资料；
(三)向当事人和其他有关人员调查了解与生产、销售活动有关的情况；
（四）对经检测不符合国家法律、法规规定和农产品质量安全标准的食用农产品和农业投入品，有权查封、扣押。
第三十条 农业、林业、渔业、工商行政主管部门应当对生产、销售的食用农产品进行质量安全例行检测和监督抽查检测，并记录检测情况和处理结果。检测所需经费列入同级财政预算，不得向被检测方收取。
监督抽查检测食用农产品质量安全状况时，可采用国务院农业行政主管部门会同有关部门认定的快速检测方法进行检测。经快速检测结果为不合格的食用农产品，被检测方可以自收到检测结果时起在4小时内申请复检。复检不得采用快速检测方法。
对检测不合格的食用农产品，由农业、林业、渔业、工商行政主管部门监督生产者、经营者进行无害化处理。
第三十一条 食用农产品安全管理的有关监督管理部门可以通过服务外包或者政府采购等方式委托符合资质条件的农产品质量安全检测机构对食用农产品质量进行检测，签订合同，明确义务责任，并加强检查监管。
农产品质量安全检测机构应当依法进行检测，并对检测结果承担相应的法律责任。
第三十二条 食用农产品安全管理的有关监督管理部门应当加强对农产品质量安全检测机构的工作指导与监督检查。
农产品质量安全检测机构在检测工作中出现违法行为的，有关监督管理部门应当及时责令改正并依法查处。
第三十三条 市和县（市）区农业、林业、渔业行政主管部门应当制定食用农产品质量安全事故有关的应急预案。
发生食用农产品质量安全事故时，有关单位和个人应向所在地的乡（镇）人民政府、街道办事处和农业或者林业、渔业行政主管部门报告。
第三十四条 因发生环境污染事故或者其他突发事件，造成或者可能造成食用农产品生产基地环境污染、破坏事故的，当事人必须立即采取果断措施，防止事故扩大，及时通报可能受到污染危害的单位和个人，并向当地环境保护、农业、渔业、林业行政主管部门报告，接受调查处理。
环境保护、农业、渔业、林业行政主管部门应当及时依法对食用农产品生产基地环境污染、破坏事故进行处理。
第五章 法律责任
第三十五条 违反本办法规定，法律、法规已有相应处罚规定的，按照法律、法规的规定进行处罚；法律、法规没有规定或者规定不明确的，按照本办法进行处罚。
第三十六条 违反本办法第十四条规定，农业投入品经营者未按规定建立或者伪造农业投入品经营档案的，由农业行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处以200元以上2000元以下罚款。
第三十七条 违反本办法第十六条规定，未按国家有关农业投入品使用安全间隔期和休药期规定的，由农业、渔业、林业、贸易行政主管部门依据职责分工，责令其停止收获、屠宰、捕捞、采集；对已经收获、屠宰、捕捞、采集的食用农产品，应当采取措施进行封存、销毁；对已经销售的，责令其公告收回，并处5000元以上30000元以下的罚款。
第三十八条 违反本办法第二十二条的规定，食用农产品批发市场、集贸市场、超市、配送中心的开办者未按规定履行农产品质量安全管理职责的，由工商行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处1000元以上50000元以下罚款；情节严重的，责令停业整顿；造成严重后果的，依法吊销营业执照。
第三十九条 违反本办法第二十五条规定，餐饮企业和集体供餐单位未建立食用农产品采购台账制度的，由卫生行政管理部门责令改正，并处以1000元以上10000元以下的罚款；采购无产品合格证明或者无检验、检疫合格证明的食用农产品，由卫生行政管理部门处以10000元以上30000元以下的罚款。
第四十条 有关行政主管部门及其工作人员在食用农产品安全监督管理中，徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守、不履行法定职责的，由其上级机关或者所在单位责令改正;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关按照管理权限给予相应 的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十一条 乳品质量安全管理、生猪屠宰管理按照国家有关规定执行。
第四十二条 本办法自2009年3月15日起施行。2002年8月28日宁波市人民政府发布的《宁波市食用农产品安全管理暂行办法》同时废止。